淺析無菌pe袋的生產環(huán)境及工藝
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無菌pe袋也是屬于無菌袋里面的一個品類，說到無菌袋，它就是一種以聚乙烯顆粒為原料，在潔凈環(huán)境下經吹膜、切割、熱封、真空包裝、滅菌等工序生產出來的一種高科技新型包裝材料。接下來，小編主要要為大家說到無菌pe袋的生產環(huán)境及工藝是怎樣的呢？
依照新版GMP標準，無菌pe袋的出產環(huán)境需在C級及以上潔凈等級的車間內進行。而車間的潔凈度需求依據車間內塵埃粒子和沉降菌的數量而被定級。A級為zui高，級別越高，袋子的塵埃粒子和沉降菌的數量就越少。
無菌袋的出產過程首要分為吹膜、切開、熱封制袋、真空包裝、滅菌。
吹膜：首先敞開車間內的空氣凈化系統(tǒng)，并對車間、操作人員進行消毒滅菌，使操作環(huán)境到達設定標準，將通過凈化的聚乙烯顆粒在必定溫度下進行吹膜；
切開：吹膜后得到的管狀膜依據客戶要求的尺度切開成不同大小的膜筒；熱封制袋：采用熱封機對膜筒進行封口；
真空包裝：封口后的無菌袋依照必定數量進行多層真空包裝；
滅菌：將包裝好的無菌袋伽馬射線進行滅菌，以到達產品的無菌要求。
無菌袋的本質是一種塑料袋，雖然人們傳統(tǒng)的觀念以為袋子的出產工藝十分簡單，技術含量較低。但是若要達到guo家藥監(jiān)局標準中的各項質量指標和GMP的無菌要求，它的出產過程就變得復雜，需求每個出產細節(jié)都考慮到潔凈度和無菌的技術要求。
以上就是小編對于無菌pe袋的生產環(huán)境以及其工藝的分析，希望對大家有所幫助。
